2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次(ci)檢(jian)查(cha)(cha)內容主要(yao)圍繞(rao)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)許可證(zheng)變更增(zeng)加維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺事(shi)項的相(xiang)關(guan)工(gong)作開展(zhan)，檢(jian)查(cha)(cha)員嚴格按照2010年版GMP要(yao)求和(he)自治(zhi)區食品(pin)(pin)(pin)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)監督管(guan)理(li)局(ju)制定(ding)的許可證(zheng)驗收檢(jian)查(cha)(cha)條(tiao)款進行(xing)，在檢(jian)查(cha)(cha)過(guo)程中(zhong)檢(jian)查(cha)(cha)人員通過(guo)對我公司(si)在企業負責人、質(zhi)量(liang)負責人、生(sheng)產(chan)和(he)質(zhi)量(liang)檢(jian)測(ce)人員資質(zhi)、生(sheng)產(chan)廠房(fang)、設(she)施布局(ju)和(he)環境(jing)衛生(sheng)、生(sheng)產(chan)工(gong)藝(yi)布局(ju)和(he)流程、生(sheng)產(chan)、檢(jian)驗設(she)備(bei)儀器(qi)管(guan)理(li)和(he)校驗、物料和(he)產(chan)品(pin)(pin)(pin)倉儲、質(zhi)量(liang)管(guan)理(li)文件(jian)(jian)和(he)制度建設(she)等(deng)方(fang)面進行(xing)文件(jian)(jian)查(cha)(cha)閱和(he)生(sheng)產(chan)現場檢(jian)查(cha)(cha)，我公司(si)符合(he)藥(yao)(yao)品(pin)(pin)(pin)生(sheng)產(chan)許可相(xiang)關(guan)條(tiao)件(jian)(jian)和(he)要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)產許可證(zheng)(zheng)變更增加(jia)范圍的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收并(bing)取得證(zheng)(zheng)書，標志著我公(gong)(gong)司維生(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具(ju)備了原料藥(yao)的(de)生(sheng)產條件(jian)，我公(gong)(gong)司將嚴格按(an)照國(guo)家有(you)關藥(yao)品生(sheng)產管理規范要求積極籌備新版藥(yao)品GMP認證(zheng)(zheng)檢查工作(zuo)，爭(zheng)取早(zao)日完成認證(zheng)(zheng)并(bing)投(tou)入生(sheng)產銷售。